山東魯諾動(dòng)物藥業(yè)有限公司被收證、立案查處

時(shí)間：2016-08-25     點(diǎn)擊數(shù)：4126

山東魯諾動(dòng)物藥業(yè)有限公司被收證、立案查處

　　山東魯諾動(dòng)物藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，省畜牧獸醫(yī)局（2016-8-23）委托菏澤市畜牧獸醫(yī)局代收回該企業(yè)《獸藥生產(chǎn)許可證》和《獸藥GMP證書(shū)》。
　　一、檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
　　1、生產(chǎn)車間臟亂差：水針車間濃配間房頂不符合潔凈區(qū)要求、地漏不符合要求，碳稱量室存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物；粉劑散劑預(yù)混劑車間設(shè)備、衛(wèi)生未按照GMP要求清潔、維護(hù)保養(yǎng)。
　　2、生產(chǎn)記錄造假。當(dāng)天生產(chǎn)的復(fù)合維生素B注射液未按照GMP要求組織生產(chǎn)，標(biāo)簽標(biāo)示生產(chǎn)日期（2016年06月17日）與實(shí)際不符。
　　3、物料管理較混亂。原輔料無(wú)貨位卡，未按照規(guī)定存放，中藥提取物（內(nèi)部調(diào)劑）不符合相關(guān)要求；成品無(wú)貨位卡，未按規(guī)定存放；化驗(yàn)室存放雜物，未按照國(guó)家規(guī)定購(gòu)置、存放易制毒試劑等缺陷項(xiàng)目。
　　二、處理措施
　　1、省畜牧獸醫(yī)局委托菏澤市畜牧獸醫(yī)局代收回該企業(yè)《獸藥生產(chǎn)許可證》和《獸藥GMP證書(shū)》。
　　2、暫停該企業(yè)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的業(yè)務(wù)受理，對(duì)該企業(yè)下達(dá)停產(chǎn)整頓三個(gè)月的處理意見(jiàn)。
　　3、責(zé)成當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門(mén)封存當(dāng)天生產(chǎn)的復(fù)合維生素B注射液，并立案依法查處。

                                                                                                                       山東省畜牧局 

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轉(zhuǎn)自：現(xiàn)代畜牧網(wǎng) http://www.cvonet.com